健康
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香港2026年2月24日 /美通社/ — 有「美食之都」之稱的香港，既有貼地的小食如魚蛋、雞蛋仔，也有三星米芝蓮高階中菜及法國餐，但在飲食模式、節奏急促、高壓生活，甚至基因影響下，維持健康的體重是場不易的持久戰。脂肪過度囤積體內成為健康隱患，即使身形看似瘦削亦可能跌入肥胖陷阱之中。今時今日，肥胖已經不只是外觀的大敵，因為世界衛生組織已將肥胖視為威脅健康的慢性疾病，故此減重反「胖」不再是為了愛美貪靚，而是保住健康的重要策略。 為推動市民深入瞭解肥胖帶來的健康威脅，以實踐肥胖管理領導者及先軀為使命的諾和諾德香港，支援「反『胖』健康基地」活動，讓大家可以即場測量自己是真肥還是假瘦，並透過新奇有趣的虛擬遊戲及展品，認識肥胖的傷害及併發症。活動更特意邀請陪伴港人成長的插畫品牌「Maggiemarket（馬仔市集）」繪製專屬插畫，無論是互動遊戲、打卡位、4格自拍機及展區，你將會見到馬仔充滿玩味的身影。 反「胖」健康基地詳細資料 基地位置： 尖沙咀 K11 Art Mall購物藝術館 (河內道18號) 地下(G/F)中庭 開放時間： 2026年2月24日（二）至3月4日（三）每日12pm-8pm 活動內容： Maggiemarket（馬仔市集）打卡位 BMI 腰圍量度專區 互動遊戲、豐富禮品及即影即有自拍機等等 獲贈反「胖」自拍人生四格相體驗＊ …
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加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ — 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步，NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今日宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已向兩項快速診斷檢測授予突破性醫療器械認定：NG-TEST®Candida auris 及 NG-TEST®Acineto-5®。 此項認定旨在表彰具有解決致命疾病潛力、且能滿足重大醫療缺口之先進技術。 上述兩項檢測均針對被世界衛生組織 (WHO) 列為關鍵優先順序的病原體。 Candida auris 已列入世界衛生組織《真菌優先病原體名單》（2022 年），是一種具多重耐藥性的酵母菌，並在全球多地醫院爆發。 該病原體往往難以檢測，且與高死亡率相關。 具碳青黴烯類抗藥性的 鮑氏不動桿菌 (CRAB) 已納入世界衛生組織《細菌優先病原體名單》（2024 年），由於其耐藥特性及在醫療環境中的快速傳播能力，被視為最危險的院內感染細菌之一。 NG-TEST®Candida auris 是首款專門為識別耳念珠菌 (C. auris) 而設計的快速側向流免疫分析試劑，僅需 15 分鐘即可完成培養樣本的鑑定。 已發表的資料顯示，該試劑對多種分離菌株的檢測結果，與參考標準方法達到 100% 的一致性，充分支援其在爆發調查及感染控制中所扮演的角色。 NG-TEST®Acineto-5® 可直接從不動桿菌樣本中檢測並區分五大類主要碳青黴烯酶家族——OXA-23-like、OXA-24/143-like、OXA-58-like、VIM 及 NDM——並同樣可於 15 分鐘內提供結果。 該項無需 PCR 的檢測設計簡便，毋須使用專門裝置。 NG Biotech 執行長 Milovan Stankov-Pugès…
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加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈，旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX®，已取得 FDA 的 510(k) 核准，列為美國 Class II 醫療器材。 PhenoMATRIX® 支援培養皿的自動化影象分類，最終的評估工作由受過專業訓練的實驗室人員負責。 PhenoMATRIX 是一款體外診斷軟體，運用人工智慧，配合實驗室定義的規則和臨床資訊，自動將細菌培養皿的影像分類，有助實驗室人員簡化培養皿的審查工作，同時保留專家的監督角色。 是次獲批的預期用途涵蓋血瓊脂、巧克力瓊脂、MacConkey 瓊脂，以及 CHROMagar 定向培養基培養皿。其技術透過檢測微生物生長、估算菌落數目，並根據菌落的表型特徵來區分分離株，實現以影象為本的半定量及定性分析。 Copan Diagnostics 行政總裁 Fabrizio Mazzocchi 說：「這次獲批對 Copan 和美國的微生物實驗室來說，標誌著重要里程碑。 PhenoMATRIX 匯集多年來的科研成果和真實世界資料，旨在支援實驗室，以及其在病人護理方面擔當的關鍵角色。」 一直以來，PhenoMATRIX 作為 Copan 全套實驗室自動化解決方案的其中一環，已在全球應用多年，在美國境外更用於自動化影象審查及自動釋出結果等流程。然而，是次批准正式確立其在美國的預期用途，當地的影象最終評估及結果判定，仍由受過專業訓練的實驗室人員執行。 重要的是，此番 FDA 授予的預期用途，乃突破單一應用演演算法的革新之舉。其功能橫跨多種培養基培養皿，並將影象分析與病人資料融會貫通，為實驗室的臨床微生物學審閱工作，提供強大輔助。 Copan 自動化部門 Copan WASP 的行政總裁 Mario Savarese 補充道：「這項卓越成就，是團隊通力合作的成果。 我們的監管事務、研發、科學事務、質素監控及商業團隊，為這次申請不辭勞苦，全力以赴。 這次獲批，是對他們全情投入及 Copan 長遠願景的最佳證明。」 Copan 會持續投放資源，籌備未來的申請，務求將…
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香港2026年2月13日 /美通社/ — Omics Empower 近日宣佈，其位於香港科學園 6W 的香港實驗室現已正式提供 Xenium™ 原位空間轉錄組科研服務。該服務的推出，進一步拓展公司在空間生物學領域的技術能力，為香港及亞太地區研究人員提供本地化的高解析度原位空間轉錄組解決方案。 自 2025 年 7 月香港實驗室啟用以來，Omics Empower 持續在港提供本地化的單細胞測序與空間轉錄組服務，並可接收新鮮組織與細胞樣本進行單細胞測序。本地送樣與在地處理模式有助於縮短樣本處理週期，降低 RNA 降解風險並維持細胞活力，從而支援高品質單細胞資料的生成，同時提升專案溝通與執行效率。 Xenium™ 由 10x Genomics 開發，可在保留組織空間結構的前提下，對 RNA 分子進行原位定位與定量分析，實現單細胞及亞細胞層級解析度。該技術廣泛應用於腫瘤微環境研究、神經科學、免疫學及轉譯醫學等領域，有助於研究人員解析細胞在原位環境中的分子特徵與空間組織關係。據公開資料顯示，Omics Empower 香港實驗室為全港第二家執行 Xenium 平臺的實驗室，進一步擴充套件本地高階空間轉錄組技術的應用能力。 除 Xenium™ 外，香港實驗室亦支援 10x Genomics Visium 全轉錄組空間分析，以及由 BGI 集團開發的 Stereo-seq 技術，可覆蓋不同解析度與組織尺度的研究需求。多平臺配置使研究團隊能根據實驗設計與樣本特性選擇合適的技術方案。 在適用研究場景下，空間轉錄組工作流程可與 Omics Empower 的單細胞測序及其他多組學服務整合，支援從實驗設計、樣本處理到生物資訊分析的整體規劃與執行。透過統一的專案管理架構與跨區實驗室協作機制，公司為國際科研團隊提供穩定且高效的技術支援。 透過在香港本地建立單細胞與空間轉錄組科研能力，Omics Empower 表示，未來將持續完善區域技術佈局，支援亞太生命科學研究的發展。 關於 Omics Empower Omics Empower 是一家領先的全球生命科學服務提供商，長期專注於單細胞測序與空間轉錄組等前沿技術，為研究人員提供從樣本處理到生物資訊分析的一站式多組學支援。公司以高標準資料品質與專案交付能力為核心，在美國、歐洲及亞洲建立實驗室網路，支援全球科研團隊的跨地區協作與高效率執行。迄今，在單細胞與空間組學研究領域，Omics Empower 已支援 500+ 篇學術研究成果，其中包括發表於《Nature》《Science》《Cell》等國際期刊的工作。欲瞭解更多資訊，請瀏覽： www.omicsempower.com
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香港2026年2月12日 /美通社/ — 隨著春季消費熱潮席捲全城，全球顯示技術領導品牌飛利浦旗下電競子品牌 Evnia 今日正式宣佈，與 SEGA 旗下極具人氣與話題性的動作冒險遊戲《人中之龍 極３》及全新劇情篇章《人中之龍３ 外傳 Dark Ties》展開深度聯合推廣。此次跨界聯動，不僅是一場科技與娛樂的激情碰撞，更是 Philips Evnia 對其「AI + 健康遊戲」核心理念的又一次有力踐行，致力於為廣大玩家與內容創作者打造兼具極致效能與持久舒適的沉浸式視覺體驗。 Philips Evnia & Yakuza 3 collaboration image QD-OLED黑科技 重現神室町傳奇 Philips Evnia 27M2N6500L採用新一代QD-OLED顯示技術，完美結合量子點的色彩純度與OLED的畫素級控光優勢。2560×1440解析度搭配240Hz極致重新整理率與0.03ms疾速響應，讓《人中之龍》系列中神室町街頭的光影變換、激烈打鬥的每一幀動作都流暢無殘影。HDR帶來百萬比一的對比度，無論是夜幕下的霓虹閃爍，還是暗巷中的細節紋理，都能呈現出震撼的視覺深度。 專業級色彩 沉浸式創作體驗 Philips Evnia 27M2N6500L覆蓋99% DCI-P3和sRGB: 147.5% 廣色域，Delta E<2的專業級色彩精度確保遊戲世界的每一種色彩都真實還原。這不僅讓玩家完全沉浸在《人中之龍》的極道敘事中，更為內容創作者提供了準確的色彩校對基礎，使遊戲實況、剪輯創作都能呈現出劇院級的色彩表現。 AI智慧加持 護眼為本 堅守健康理念 Philips Evnia深度融合AI智慧技術，為遊戲體驗帶來革新提升，並藉助NVIDIA G-SYNC相容技術實現智慧動態同步，從根源消除畫面撕裂現象。 在健康護眼層面，配備的智慧光感系統可依據環境光照自動調節色溫與亮度，配合低藍光技術，飛利浦Softblue獨有護眼功能與Flicker-Free無閃爍方案，構建全場景護眼生態。 我們非常榮幸能與《人中之龍》這樣擁有深厚文化底蘊和極致視覺衝擊力的經典遊戲IP合作，飛利浦顯示器總監表示。Evnia 的品牌使命，遠不止於提供一塊高效能的螢幕。我們旨在構建一個能夠全面激發玩家熱情，同時又無微不至呵護其雙眼健康的完整顯示生態系統。此次春季聯合推廣，正是向市場展示我們「高效能與健康護眼並重」這一獨特價值主張的最佳視窗。 關於 Philips Evnia Evnia 以包容性設計、智慧功能與頂級效能，重新定義電競顯示器。其命名源自希臘語「智慧思維」，秉持讓每位玩家都能感受到被重視、獲得支援與啟發的核心宗旨。 邁向電競未來，就從 Philips Evnia 開始。…
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日內瓦2026年2月12日 /美通社/ — 國際銀屑病協會聯盟 (International Federation of Psoriasis Associations，IFPA) 與世界衛生組織基金會 (WHO Foundation) 已簽署一項為期多年的合作協議，支援世界衛生組織 (WHO) 加強對銀屑病的全球認識、診斷及護理工作。 是次合作旨在改善全球逾一億名銀屑病患者的健康情況。 世界衛生組織基金會行政總裁 Anil Soni 及 IFPA（國際銀屑病協會聯盟）執行董事 Frida Dunger。 鳴謝：Elena Krivovyaz，IFPA 銀屑病是一種慢性非傳染性疾病，表面上主要影響面板，但實際上會影響全身。 該疾病與抑鬱症、糖尿病、肥胖症、心血管疾病及其他嚴重健康問題密切相關。 對許多人而言，銀屑病可帶來沉重的情緒、經濟及身體負擔。 儘管銀屑病在全球造成深遠影響，但它至今仍是最易被誤解及最常被忽視的健康問題之一。 根據 Global Psoriasis Atlas 的資料，目前只有約 20% 的國家掌握有關銀屑病的流行病學資料。 缺乏可靠資料，導致診斷延誤、醫療資源分配不均，以及社會對銀屑病作為一種影響個人生活各層面的慢性疾病缺乏充分理解。 IFPA 與世界衛生組織基金會簽署的這項協議，標誌著 IFPA 與全球衞生夥伴合作的重要里程碑，並支援由世界衛生組織主導、旨在加強對銀屑病認識及管理的相關工作。 這項為期多年的合作將重點放在加強實證基礎、更新知識與政策工具，以及改善診斷與護理服務的可及性。 「與世界衛生組織基金會簽署這項協議，對 IFPA 以及整個全球銀屑病社群而言，都是一個關鍵時刻。 我們很高興能與世界衛生組織攜手合作，並善用其在全球公共衞生領域的領導地位，帶來深遠影響，讓銀屑病患者能夠選擇並過上他們想要的生活。 目前，許多人仍未能獲得適切的診斷及醫療服務，特別是在低收入及中等收入國家更是這樣。 超過 80% 的銀屑病患者面對汙名化及歧視，接近一半的人正受焦慮困擾，而每三人之中，便有一人因健康狀況而選擇避免追求事業或學業發展機會。 我們致力攜手合作，為改變這一現況而努力。」——IFPA 執行董事 Frida Dunger。 世界衞生組織基金會行政總裁…
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羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學突破，成功發現一種全新且具高效力的變構型抑制劑，以標靶形式針對寨卡病毒 (Zika virus，ZIKV) 的蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相關研究成果已發表於 Nature Communications （doi：10.1038/s41467-026-68943-x），結果顯示該分子於臨床前模型中具備顯著療效，為對抗寨卡病毒感染提供了一種極具前景的新策略。 Visualization of how IRBM-Z-2 binds to a newly discovered pocket on the Zika virus protease, revealing key interactions that may help block the virus’s activity. 經蚊子傳播的寨卡病毒 (ZIKV) 因與嚴重神經系統併發症相關，對公共衞生構成重大威脅。 目前尚無獲批的抗病毒藥物或疫苗，對全新的治療方案存在迫切需求。 IRBM 科學家發現一種小分子，能與 NS2B-NS3 蛋白酶上一個此前尚未被表徵的變構位點結合，而該蛋白酶是病毒複製所需的關鍵酶。 該抑制劑在生化及細胞實驗中能有效抑制蛋白酶活性，並在 動物模型中展現顯著的抗病毒活性。 此外，它亦呈現良好的安全性及藥代動力學特性，支援其進一步進行臨床開發的潛力。 值得注意的是，該作用機制或可延伸至 其他黃病毒屬 (Flaviviruses)，包括登革熱、黃熱病及西尼羅河病毒，顯示出 更廣泛的治療潛力。 IRBM 採用的 整合式研發方法，結合了高內涵表型篩選、運算建模、機制酵素學、迭代藥物化學及 ADME 特性分析，使研發團隊能迅速從初步篩選出的苗頭化合物 (hit)，進展至臨床前候選藥物的選定。 IRBM 科學總監、醫學博士及哲學博士 Carlo Toniatti 透露：「這項發現標誌著抗病毒藥物研發的重要里程碑， 透過運用尖端藥物化學及整合式篩選技術，我們的團隊成功研發出一種具備強勁臨床前活性的全新寨卡病毒蛋白酶抑制劑。」 這項由拉齊奧大區 (Region…
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– 在非人靈長類動物研究中，透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術（POTENT），ASC36口服片在穩態下的絕對口服生物利用度達6%至8%。 – 在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 – 在一項頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。 – 憑借潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低。 – 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年2月11日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC36口服片由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術（POTENT）開發而成。在非人靈長類動物中，10毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度（absolute oral bioavailability）[1]為8%，消除半衰期（elimination half-life）達116小時；25毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度為6%，消除半衰期達167小時。ASC36口服片較長的消除半衰期（116小時至167小時），為每日一次及更低頻率的口服給藥方案提供了支援。 ASC36口服片在非人靈長類動物和飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中均表現出了顯著的減重效果。在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 在一項頭對頭DIO大鼠模型中，治療7天後，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。 與近期獲FDA批准的一款GLP-1R激動劑多肽相比，憑借潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低（scalability advantages in manufacturing）。 ASC36是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。ASC36口服片劑由歌禮利用其專有的POTENT技術開發並最佳化而成，該技術用於實現口服多肽遞送。 「我們有三個關鍵的胰澱素候選藥物：口服小分子胰澱素、口服胰澱素多肽和每月一次皮下注射胰澱素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰澱素激動劑，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「依託我們的三大專有技術平臺，包括AISBDD、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）和POTENT，歌禮已成功構建了一個極具競爭力、差異化且多元化的產品管線組合，有望有效應對肥胖及其他代謝疾病患者多樣化的治療需求。」 [1] 絕對口服生物利用度：指與靜脈給藥相比，相同藥物在以口服方式給藥後進入全身迴圈（血液）的劑量百分比 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮制藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com
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印度孟買2026年2月10日 /美通社/ —《Made in India》（印度製造）一書由 Sundeep Khanna 與 Manish Sabharwal 合著，追溯三段非凡歷程：印度製藥業的崛起、Lupin（盧平製藥）(BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG: LPCIN) 的誕生與發展，以及其創辦人 Desh Bandhu Gupta 的非凡人生。 這三段歷程交織一起，生動展現一個曾經完全依賴進口藥物的國家，如何蛻變成「世界藥房」。 這本書分享了一位人物的故事：他在早年逆境中成長，在缺乏特權與背景支援的環境下，反而不可思議地激發出強烈的渴求與鬥志。他成功帶領企業應對嚴苛的國家監管環境，並將國家衛生發展的優先目標與國際標準接軌，最終建立了一家價值數十億美元的企業；如今，其研發生產的藥物已惠及全球 120 多個國家的患者。 (L to R) – Dilip Shanghvi, Sun Pharma; Dr. Yusuf Hamied, Cipla; G.V. Prasad, Dr. Reddy’s; Prof. M. M. Sharma, Ex-(UDCT) ICT; Vinita Gupta, Lupin; Moderator, Manish Sabharwal.…
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成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。 本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段，56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。 結果顯示，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)相較於化療組顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善(8.3個月vs. 4.1個月；HR, 0.35；95% CI: 0.26-0.48；p<0.0001)；在預先設定的各亞組中均觀察到一致的PFS獲益，包括HER2表達為0及HER2低表達、晚期或轉移性階段接受化療線數、基線有無內臟轉移、基線肝轉移、既往CDK4/6抑制劑治療時長。 BIRC評估的PFS結果顯示，在HER2表達為0和HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)亞組中，風險比(HR)分別為0.39(95% CI：0.26-0.57)和0.31(95% CI：0.20-0.48)。同時，相較於化療組，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組顯示出總生存期(OS)的獲益趨勢以及客觀緩解率(ORR)的明顯提升（41.5% vs 24.1%)。[1] 目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合/不聯合帕博利珠單抗(可瑞達®[2])用於治療既往接受過內分泌治療但未接受過化療的HR+/HER2-乳腺癌患者的全球(NCT06312176)和中國(NCT07071337)的III期臨床研究均已啟動。 關於HR+/HER2-乳腺癌 乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的最常見惡性腫瘤之一。2022年，全球新發乳腺癌病例約229.7萬，死亡病例約66.6萬。其中，HR+/HER2-乳腺癌是最常見的亞型，約佔全部乳腺癌病例的70%，但晚期患者預後較差。該亞型乳腺癌通常對激素治療敏感，因此，內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑是其標準治療方案。然而，對於內分泌治療失敗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，化療方案是目前臨床上廣泛應用的方案，但其取得的客觀緩解率較低(約14-22.9%)，且生存獲益有限，中位PFS僅為4.0-4.9個月左右。 關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®) 作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用新型連線子進行開發，其透過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。 於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。 截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局16項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱”科倫博泰”，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。 [1] Fan Y, Li H, Wang H, et al.…