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全新 YouTube 紀錄片系列以前所未有的角度深入精英健身世界，揭示全球頂級教練競逐成名機會時所傾注的熱誠、承受的壓力及個人代價。 紐西蘭奧克蘭2026年4月15日 /美通社/ — 領先健身品牌 Les Mills 今日宣佈全球推出 《RISE: Search for the Ultimate Trainers》（RISE：尋找終極教練），這部全新 YouTube 紀錄片系列帶領觀眾走進最高水平健身領域的精英表現的幕後點滴。 為了慶祝《RISE》推出，Les Mills 將在 YouTube 免費分享一系列傳奇訓練課程，進一步讓數百萬人也可展開屬於自己的健身旅程。 《RISE》將於 4 月 13 日在 Les Mills 的 YouTube 頻道首播，聚焦精英健身教練的故事，記錄他們如何爭奪健身業內極受嚮往的職位之一：加入 Les Mills 全球拍攝團隊。 全球有 100,000 名認證 Les Mills 教練，競爭如火如荼，挑戰接踵而來。 這部紀錄片系列耗時兩年拍攝，共有六集，足跡從紐西蘭到倫敦、洛杉磯、上海、柏林、阿姆斯特丹、利雅得和斯德哥爾摩，捕捉教練在成千上萬健身粉絲面前進行的高強度舞臺演出。 旅程在紐西蘭推向巔峰，最終入圍的教練必須力爭拍攝這些訓練課程的資格，而這些課程每週在全球 23,000 間健身房，吸引 700 萬人熱烈參與。 觀看《RISE》預告片 然而，《RISE》的故事並不限於舞臺。 離開鎂光燈及人群，這部紀錄片系列揭示了教練要維持頂尖地位所需的付出：在家庭、健康、頻繁出行，以及帶領全球最受歡迎團體健身課程之間取得平衡。 這些運動員傾盡畢生努力才抵達此地，而在健身界中，能夠加入 Les Mills 拍攝團隊就是最高榮譽。…
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全新 YouTube 紀錄片系列以前所未有的角度深入精英健身世界，揭示全球頂級教練競逐成名機會時所傾注的熱誠、承受的壓力及個人代價。 紐西蘭奧克蘭2026年4月15日 /美通社/ — 領先健身品牌 Les Mills 今日宣佈全球推出 《RISE: Search for the Ultimate Trainers》（RISE：尋找終極教練），這部全新 YouTube 紀錄片系列帶領觀眾走進最高水…
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美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月14日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司在研原創1類新藥、MDM2-p53 抑制劑APG- 115膠囊已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入「兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃」（星光計劃）試點專案，擬開發用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等兒童實體瘤。這標誌著APG-115在兒童腫瘤領域的臨床開發進入加速通道，進一步完善了公司在該領域的戰略佈局。 「星光計劃」（SPARK計劃）是CDE專門為破解兒童抗腫瘤藥物研發難題而推出的重要試點，於2025 年 5 月 29 日正式啟動。該計劃旨在落實國家藥監局「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的要求，透過為創新藥提供全週期技術支援與審評加速，助力兒童抗腫瘤新藥高效研發與早日上市。 APG-115是亞盛醫藥自主研發的口服、高選擇性MDM2-p53 抑制劑，為首個在中國進入臨床階段的同類靶點品種和潛在的中國本土研發First-in-class新藥。該品種透過阻斷MDM2-p53相互作用，恢復p53的腫瘤抑制活性，從而誘導腫瘤細胞凋亡。依託公司在細胞凋亡領域的研發實力，APG-115此前已在多項成人臨床研究中展現出積極的抗腫瘤活性與安全性特徵，覆蓋血液腫瘤與多種實體瘤。 神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤等兒童腫瘤，是一類對社會和家庭危害程度大的少發/罕見疾病，因治療難度大，長期存在極大的未被滿足的臨床需求。此前，亞盛醫藥已經開展了一項APG-115聯合利沙托克拉（商品名：利生妥®；研發代號：APG-2575）治療復發或難治兒童神經母細胞瘤或實體腫瘤的I期臨床研究（APG115XC103）。此次APG-115獲納入「星光計劃」，將有助於公司與CDE的進一步緊密溝通，獲得兒童人群研究過程中技術問題的針對性指導。這將顯著加速APG-115在兒童實體瘤方向的臨床開發效率，使其盡早上市滿足患者需求，從而惠及更多兒童患者。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「兒童腫瘤尤其是罕見實體瘤長期面臨治療選擇有限、預後不佳的嚴峻挑戰。APG-115此次獲納入CDE『星光計劃』，是國家藥監機構對該品種臨床價值與研發前景的高度認可。公司將以此為契機，嚴格遵循『星光計劃』指導要求，高效推進兒童適應症臨床開發，力爭為中國及全球兒童腫瘤患者帶來安全、有效的創新治療方案，持續踐行’解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的企業使命。」 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。 公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。 公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。 憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/ 前瞻性宣告 本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。 這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。 因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。
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上海2026年4月14日 /美通社/ — 由安琪酵母共同主辦的第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會於2026年4月11日在宜昌舉行，吸引了350多名高階研究人員和行業高階管理人員的全球觀眾。該研討會是新質蛋白領域的領先行業平臺，將利益相關者聚集在一起，以加速創新，加強國際合作，並支援更加註重營養、健康和可持續的食品系統的發展，反映了酵母蛋白在全球蛋白質領域中不斷擴大的作用。 第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會在宜昌舉行 中國工程院院士孫寶國和陳堅以及新加坡國家科學院院士周維彪發表了主題演講。孫院士指出，全球食品技術格局正在重塑，亞洲的研究現在體現一定的國際競爭力。陳院士強調，生物製造可能很快貢獻全球製造業產量的三分之一，並強調該行業的成功取決於可持續的菌株育種和最佳化生產。周院士借鑒新加坡的經驗，強調地緣政治波動加劇了糧食自給自足的需求，同時將消費者接受度確定為商業化的關鍵挑戰。 三位學者讚揚了酵母蛋白研究和工業化領域的最新突破，稱酵母蛋白有效應對全球挑戰，也是「新優質生產力」和「未來食品」的標誌。 周院士表示，酵母蛋白無疑是一個關鍵類別。「我們的最終目標是讓它不僅僅是一個『替代品』，要讓它成為日常消費者的主要蛋白類別。這需要集體的努力。」 酵母蛋白（釀酒酵母）白皮書正式釋出 聚會的一個重大時刻是酵母蛋白（釀酒酵母）白皮書的全球揭幕。該出版物提供了營養科學、臨床健康結果、監管里程碑和可擴充套件製造的最新進展的綜合、資料驅動概述。它將微生物發酵定位為應對新興全球蛋白質供應挑戰的可行、長期的解決方案。 作為補充釋出，安琪酵母推出了兩種新的酵母蛋白產品：AngeoPro™酵母蛋白Hi90-A和酵母蛋白S80-A。Hi90-A提供88%的高蛋白質含量，提供順滑的口感和中性風味，非常適合優質運動營養和專業飲食群體的苛刻要求，而S80-A提供完整的水溶性，針對新興和快速增長的細分市場，如即飲（RTD）飲料和蛋白質強化水。安琪還推出了其他新產品，包括高凝膠和高亮氨酸含量的功能性酵母蛋白。 技術會議對酵母蛋白研究及其不斷擴大的應用領域進行了細緻的洞察。會議詳細介紹了其在運動表現恢復、肌肉減少症緩解、胃粘膜保護和腸道屏障調節等方面的成熟功效。來自美國、荷蘭、比利時、印度和以色列的國際專家分享了酵母蛋白科學及其跨部門應用的最新進展。在討論中，總部位於印度的Arboreal公司（成功將酵母蛋白引入印度市場）聯合創始人Manish Chauhan指出，越來越多的共識是，酵母蛋白正在從「替代蛋白質」演變為「第三種蛋白質」，正在成為主流。 研討會也是推動合作共贏的催化劑。北京理工商業大學正式與安琪集團建立聯合研究倡議；五個主要的國內外食品品牌簽署了戰略合作協議。現場展示了Angeopro酵母蛋白組合的全球應用案例，涵蓋運動營養、健康老齡化、功能性食品和主食。活動結束後，與會者參觀了安琪酵母最先進的白洋製造園區，目睹了商業化、規模化生產能力。 安琪集團董事長熊濤說：「這次研討會為國際社會提供了一個重要的平臺，可以交流見解，協調優先事項，並推動共享勢頭。」「我們渴望加深與專家、學者和行業合作夥伴的合作——加強技術開發，分享最佳實踐，並加快從研究到市場的過渡。透過持續的科學創新，安琪致力於支援全球糧食安全，並使所有人都能獲得負擔得起的優質營養。」
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DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。 麻省沃本2026年4月13日 /美通社/ — Sirtex Medical（「Sirtex」）是一家領先的介入性腫瘤學和栓塞解決方案製造商，今天宣佈 DOORwaY90 研究的 12 個月里程碑結果。這是美國首項針對不可切除肝細胞癌（HCC）患者，採用分割槽劑量計算進行 釔-90 選擇性內放射療法（SIRT）的關鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗。 DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點，經盲法獨立中心審查評估，完全緩解率 (CR) 為 90%，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。 所有可評估的患者均對治療產生反應，區域性腫瘤控制率達到 100%，為釔-90 療法紀錄中最高的反應結果之一。 療效持久，75% 的療效持續超過六個月，中位數持續時間為 295 天，進一步證實 SIR-Spheres 釔-90 樹脂微球在維持肝功能同時提供持續腫瘤療效方面具有潛力。 重要的是，超過 95% 的患者在 12 個月後仍維持穩定的肝功能，這充分證明個人劑量測定能夠在不損害肝功能儲備的情況下，同時實現積極腫瘤反應的能力。 這些結果以最新口頭報告形式在加拿大多倫多舉行的介入放射學會 (SIR) 年會上發表。 安德森癌症中心介入放射醫生及 DOORwaY90 研究共同首席研究員 Armeen Mahvash 博士說：「這 12 個月的結果表明，個人劑量測定能夠實現一致的療效。 本研究中觀察到的高完全緩解率、永續性和肝功能保護，使醫生對使用放射性栓塞術作為一種確定、針對肝臟的治療選擇更有信心。」 Sirtex Medical 行政總裁 Matt…
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本文系 Noah Medical 系列深度報告的鋪墊性研究，旨在幫助投資者建立醫療機器人行業的核心價值判斷框架 香港2026年4月13日 /美通社/ — Noah Medical 發布了其醫療機械人系列深度研究的首篇文章，重點闡述了行業正向早期診斷邁進的重大轉型，並公佈了其 Galaxy 機械人支氣管鏡系統的新臨床資料——該系統目前已在全球範圍內完成了超過 10,000 例手術。 在醫療機器人賽道持續升溫的當下，市場的討論往往聚焦於技術引數與商業化進展。然而，從長期投資視角來看，這些維度並不足以解釋企業之間的價值分化。真正決定一家醫療機器人公司長期價值的，是其所解決的臨床問題的層級——而非技術本身。 全球醫療機器人市場規模預計從2023年約700至800億美元，增長至2030年前後的2000億美元以上，年複合增速超過15%。更值得關注的是結構性變化：行業的核心增量正加速從「手術執行端」轉移至「診療入口端」，即更早發現疾病、更準確完成早期診斷與介入。圍繞裝置效能的競爭，正在讓位於圍繞「解決臨床問題本身」的競爭。 一、三層價值邏輯：問題層級決定長期空間 拆解醫療創新的本質，臨床問題可分為三個遞進層級： 第一層：能不能做——原本難以實現或穩定性不足的醫療行為，對應臨床能力的突破； 第二層：做得快不快——對應效率提升； 第三層：做得便不便宜——對應成本最佳化。 當前大多數醫療機器人公司的創新仍集中於後兩個層級，本質是對既有醫療能力的延伸。真正稀缺且具備長期壁壘的方向，是切入第一層——透過技術手段，使原本難以完成的醫療行為能夠被安全、準確地實現，從而創造突破性的臨床價值。 這一邏輯已被行業反覆驗證。達芬奇手術系統全球裝機量超過8000臺、年手術量超過200萬例，其長期高毛利率與穩定增長，核心源於其在複雜微創手術中無可替代的「能力替代性」。TAVR、電生理消融等技術同理——均是透過建立新的臨床能力開闢新的市場空間。解決「能不能做」的公司，通常具備更高的技術門檻、更強的定價能力、更長的產品生命週期，以及更顯著的估值溢價。 二、被忽視的臨床能力缺口：從「發現」到「確診」 這一框架，在肺癌診療領域尤為清晰。肺癌是全球發病率與死亡率最高的惡性腫瘤之一，每年新增病例超過220萬，死亡人數接近180萬，佔全部癌症死亡的18%以上。 近年來，低劑量CT篩查（LDCT）的普及顯著提升了「發現問題」的能力——高風險人群中肺結節檢出率可達20%至30%。然而，確診能力並未同步提升，反而成為新的系統性瓶頸。 在肺外周結節場景中，超過65%的肺結節位於肺外周區域，傳統支氣管鏡觸達深部病灶的成功率存在明顯侷限。同時，術前CT影像與患者實際呼吸狀態之間的動態差異，導致定位誤差在臨床實踐中普遍存在。 這不是效率問題，而是能力尚未建立的問題。如何在複雜肺部結構中實現穩定觸達、如何在動態環境中完成精準定位——這些核心能力直接決定診斷準確性與安全性，構成典型的「能力缺口型機會」。對投資者而言，這類機會具有明顯特徵：需求確定、痛點清晰、技術門檻高，一旦突破，往往形成持久壁壘與更長的增長週期。 三、Noah Medical：切入能力缺口的戰略選擇 在行業從「效率最佳化」向「能力創造」遷移的過程中，Noah Medical選擇從上述能力缺口切入，聚焦於肺癌早診過程中確診環節的核心問題，透過技術手段提升病灶觸達與定位能力，補齊診斷鏈條的關鍵一環。 這一路徑的技術基礎，在於影像實時定位、AI與機器人控制系統的深度融合。Galaxy系統能夠在手術過程中動態修正影像與人體之間的偏差，實現複雜環境下更高精度的病灶定位——這正是當前肺外周結節診斷中最關鍵的技術難點。 核心臨床資料 Galaxy系統自2023年獲FDA批准以來，已累計完成超過10,000例臨床手術，裝機量超過50臺；機器人導航支氣管鏡診斷率可達90%至93%以上，病灶定位成功率約96%，併發症發生率低，安全性表現良好。在同類肺部機器人支氣管鏡領域，市場份額約5%，仍處於高速增長階段。 從市場空間來看，全球自然腔道手術機器人市場規模預計超過800億美元，其中肺癌活檢細分市場約60億美元。中國手術機器人市場預計未來數年保持30%至36%的複合增長率，而部分早期創新細分賽道增速更高。更關鍵的是，無創化技術路徑正在持續擴大潛在診療人群——原本因創傷風險或診療難度被排除在外的患者，正逐步進入可診斷與可治療範圍。 Noah Medical所選擇路徑的核心價值，在於兼具「確定性需求」與「擴充套件性空間」：一方面，肺癌診療對應龐大且持續增長的剛性臨床需求；另一方面，基於自然腔道路徑所建立的精準觸達與定位能力，具備向其他科室複製拓展的平臺潛力。Noah Medical所處的，並非單點產品賽道，而是一條有望逐步延伸的能力路徑。 結語 醫療機器人行業的投資邏輯，本質是一場「問題層級」的判斷。在同樣的技術熱度與市場敘事之下，那些選擇切入尚未被有效解決的臨床問題、並透過技術創造新增醫療能力的企業，往往才是真正具備長期結構性價值的投資標的。Noah Medical正是在這一框架下值得持續關注的代表性公司。後續系列文章，將進一步拆解其技術路徑、臨床資料與商業化進展。 — 本文為 Noah Medical 系列深度研究第一篇 —
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臺北2026年4月10日 /美通社/ — 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長，企業的 IT 架構正經歷前所未有的複雜化；同時來自外部環境的惡意攻擊沒有停歇，持續成為許多組織重點關注的專案。然而，Synology 群暉科技在最新公佈的 《臺灣企業資料保護大調查 2026》中發現，當前的資安版圖已出現結構性的缺口。 Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告，匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗，統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。 隨著備份資料的安全性日益重要，還有資安風險型別多元化，企業面臨的是——僅做好基礎的備份機制已經不夠，能否在災難發生時快速而且正確地還原，才是滿足韌性的首要指標，更得兼顧符合嚴格的法令規範。這將會為預算與人力有限的 IT 部門，帶來更加嚴峻的考驗，如果不重新從三大面向重新檢視資料保護架構，過往的防線就難以在關鍵時刻發揮效用 。 勒索軟體退居第三！硬體老化與人為疏失躍升首要威脅 內憂大於外患，硬體故障與人為疏失成營運最大殺手在 2026 年的調查資料中，企業最關注的資安風險排名出現了洗牌。高達 73.1% 的中大型企業將「硬體故障」視為影響程度最高的風險，其次為「人員疏失 / 異動」（62.6%），而勒索軟體則退居第三（55.3%）。 排名變動的背後，是當前企業的龐大 IT 基礎架構，勢必會碰到裝置老化，或偶有故障發生的情況，稍有不慎就會造成資料遺失。而在人為疏失面向，跨部門同仁的一個無心操作，就可能誤刪大量檔案，或成為勒索軟體趁虛而入的破口，使得 IT 人員經常得到處救火。不僅如此，受調者頻繁提到多品牌系統管理，還有缺乏相應的自動化機制，都讓日常營運比想像中更耗費人力與心力。因此，企業除了定期關注硬體裝置的健康度，更得思考怎麼有效簡化 IT 的庶務工作。 備份與還原效率危機顯現，無法即時還原關鍵資料當企業整體資料量仍加速上升，資料保護措施的效率表現勢必也要跟上腳步，可是實際觀察臺灣企業的現況，幾乎都有備份太久、還原太慢的現象，無論是日常的增量備份，還是當系統出現問題時恢復可用的時間，超過半數的組織得花費 1 小時以上，皆視為營運風險提高的警訊。 確實超過半數企業，都認為當前的資料保護架構，出現備份或還原效率不足的情況，這提醒 IT 人員在匯入或更新解決方案時，應確保擁有最佳的備份技術，以及便於集中管理的操作介面，避免付出了高昂成本，卻換來低落的資料保護效率。 人工離線備份藏隱憂，難以驗證備份資料可用性當備份伺服器成為惡意攻擊鎖定的目標時，企業的防禦思維就得進化，利用更進階的手法，保證備份資料的安全和可用性，也讓 Synology 看到本次調查中，已有 37.8% 企業落實了離線備份。 不過，再仔細挖掘受調者的回饋，發現許多企業是以高度仰賴人力的磁帶，才達成這項安全指標。這種得倚靠 IT 人員的作法，不僅提升保護成本，更因其特性難以驗證備份資訊的完整性，無法肯定能在未來派上用場。所以組織需要把可驗證性，加入到評估資料保護解決方案的條件之中，例如能否輕易做到定期還原演練，否則即便做好備份，也沒辦法重返營運。 落實演練並確保備份可用性，化被動合規為長期競爭力 《2026 臺灣企業資料保護大調查》除了關注資安威脅，還深入瞭解臺灣企業的另一個資料保護需求：滿足政府與供應鏈要求的資安法令（如 ISO 27001 與 GDPR）。目前近…
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杭州、上海和波士頓2026年4月10日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理。本次受理標誌著公司在炎症性面板疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段，同時也是公司向商業化轉型的重要里程碑。未來，澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。 特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性面板疾病，通常伴隨瘙癢和面板屏障功能受損，嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段，但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰，臨床中未滿足的需求依然十分顯著。 本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究（NCT06277245）的積極結果。研究結果顯示，在主要終點及關鍵次要終點上，澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義（p < 0.0001）的療效優勢，同時整體安全性和耐受性良好。 凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示：「澤普昔替尼NDA的遞交和受理，是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物，期待該產品能夠盡早獲批上市，為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」 關於澤普昔替尼： 澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」（best-in-class）潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性面板炎（AD）III期臨床試驗（52週）外，類風濕關節炎（RA）III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。 臨床前及臨床研究結果表明，澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症訊號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用，從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比，澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性，有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中（包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗，類風濕關節炎III期階段性分析(24周資料)，以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗），澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中，嚴重不良事件和特別關注的不良事件（AESI）的發生率與安慰劑相當，實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致，並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。 關於凌科藥業： 凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。
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一位成就卓越的醫學研究領導者將負責監督 NCCN 專案，以推進臨床試驗並提高癌症治療的品質、療效和可獲取治療的機會。 賓夕法尼亞州普利茅斯會議2026年4月9日 /美通社/ — 致力於患者護理、研究及教育的領先癌症中心聯盟，美國國家綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network®，簡稱 NCCN®) 今天宣佈已任命 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 為新任首席科學官 (CSO）。 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官。 詳情請瀏覽 NCCN.org。 Lewis 博士是一位經驗豐富的生物醫學研究員，在治療實體腫瘤和血液惡性腫瘤的臨床試驗方面擁有豐富的專業知識。 她最近擔任諾華製藥公司的高階臨床計劃負責人，此前曾在多家著名學術癌症中心擔任副教授多年。 她擁有賓夕法尼亞州立大學 (Penn State University)、天普大學醫學院 (Temple University School of Medicine) 和羅格斯大學 (Rutgers University) 的學位。 Lewis 博士在羅徹斯特大學完成住院醫生培訓，並在NCCN 的創始成員機構之一，福克斯蔡斯癌症中心 (Fox Chase Cancer Center)…
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上海2026年4月9日 /美通社/ — 2026年3月12日，金仕生物科技（常熟）有限公司（以下簡稱 「金仕生物」）自主研發的 ProStyle M® 經導管二尖瓣瓣膜系統（以下簡稱「ProStyle M®」） 在純超聲引導下順利完成確證性臨床研究首例植入。在此之前，ProStyle M®經過兩年FIM研究，累計10例患者，平均年齡71歲。研究結果顯示，錨定狀態良好，均無反流。 本次臨床應用的成功植入，標誌著由復旦大學附屬中山醫院心外科王春生教授、魏來教授聯合領銜的全國多中心確證性臨床研究正式啟航。隨著研究的深入推進，ProStyle M®也將邁入臨床驗證的新階段，其安全性與臨床有效性將獲得更充分的循證醫學證據支援。 金仕生物以創新為核心驅動力，深耕心臟瓣膜領域，擁有Micro-Ex™ 抗鈣化處理技術及AirBo™ 瓣膜幹態儲存技術等多項國內外專利技術。公司長期佈局結構性心臟病領域產品的研發與生產，產品線涵蓋人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝乾式經導管主動脈瓣膜等產品。希望全新產品ProStyle M® 未來能為中重度及以上二尖瓣反流患者提供更多安全可靠的治療選擇。 挑戰與破局 二尖瓣反流（MR）是我國最常見的心臟瓣膜疾病。經導管二尖瓣置換術（TMVR）是結構性心臟病介入治療的前沿領域，但長期面臨解剖結構複雜、左室流出道梗阻風險、人工瓣膜錨定與密封等技術挑戰。 關於ProStyle M® 精準解決臨床痛點：採用偏心式結構設計以降低手術操作難度和左室流出道梗阻風險，同時實現穩定的錨固效能與良好的血流動力學表現。 專利技術驅動創新：Micro-Ex™ 抗鈣化處理技術：採用微乳液的專利提取技術，深層去除組織內的細胞碎片和磷脂，修飾消除醛基，顯著降低瓣膜鈣化水平，且已經在標準動物模型中得到驗證。AirBo™ 幹膜處理技術：透過特殊的離子液實現牛心包組織的幹法儲存，保留分子水以維持纖維膠原的柔韌性。Micro-Ex™ 抗鈣化技術與AirBo™ 幹法儲存技術協同作用，可顯著提升瓣膜的抗鈣化效能與長期耐久性。 關於金仕生物 金仕生物科技（常熟）有限公司專注於結構性心臟病領域產品的研發與生產。以創新為核心驅動力，深耕瓣膜領域，旨在為中國心臟醫生提供高品質的創新醫療器械。 以研發驅動創新 公司擁有一支以北京市特聘專家為首的科研團隊，在生物材料處理及幹瓣技術領域擁有多項國內外專利，其中包括Micro-Ex™ 抗鈣化處理工藝去除心包中殘餘細胞碎片、磷脂及戊二醛活性基團，可有效延緩瓣葉鈣化、提升瓣葉的長期耐久性。AirBo™ 瓣膜幹態儲存技術亦使得瓣膜的耐久性與生物相容性進一步提升。 全產品線佈局 依託於專利技術與生產力，公司已實現人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝乾式經導管主動脈瓣膜等產品的國產化與商業化，亦將致力於為中國患者提供更多可靠的治療選擇。 關愛生命，始乎於心。