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Bob加速企業商機變現、煥新傳統企業資產、解決企業人才知識技能斷層挑戰 目前已有超過 8 萬位IBM員工使用IBM Bob；調查顯示使用者的工作效率平均提高45%。 IBM Bob 具備多模型協作能力，可動態地根據準確性、效能和成本，自動將每個工作任務傳送到適合的模型。 IBM Bob不只負責生成程式碼，更協助將整個軟體開發生命週期工作流程自動化；將AI治理、符規和安全融入軟體開發的每個步驟 臺北2026年4月29日 /美通社/ — IBM宣佈在全球推出IBM Bob—專為企業「培養」的軟體開發數位員工。Bob不僅能協助軟體開發團隊快速編寫程式碼，更適用於整個軟體開發生命週期 (Software Development Lifecycle, SDLC)，從規劃和編碼到測試、部署和現代化工程的自動化，並提供企業亟需的AI治理和安全控制。 IBM 宣佈在全球推出 IBM Bob—專為企業「培養」的軟體開發數位員工，讓企業在不犧牲治理和安全的前提下善用AI，快速進行企業的現代化工程與數位轉型。 AI正在改變軟體開發這項專業。對大多數企業而言，創新技術帶來的變化，正好迎上過去數十年來企業營運所累積的複雜度：既有系統、混合環境、對於符規的要求、以及一旦出錯所需付出的高昂代價等等。如果沒有正確與適當的防護措施，快速發展的AI就不是進步，只是加速面對不斷升級的企業風險。 IBM Bob的「誕生」即是為上述企業挑戰提供解方。它基於結構化的框架，將Bob嵌入整個企業軟體開發過程的每個角色之中—包括基於角色的模式、強制執行的標準、可複用的工作手冊、工具呼叫和人機協作治理—以便開發團隊能夠在受管控的同時快速推進。 IBM Bob代表了IBM 程式碼AI工具的演進，將功能提升到端到端、完整的交付模式，在整個軟體開發生命週期中大幅提升人類生產力、現代化效能與人機協作程度。Bob現已正式推出SaaS版本，提供30天免費試用、以及個人和企業版。未來也將提供本地版給有資料落地或監管要求的企業使用。現有WCA客戶將繼續獲得全面支援，並可無縫轉換到Bob平臺。 IBM Bob的主要功能與優勢包括： 以AI優先的軟體開發生命週期協作：根據估計，大多數開發工作分散在不同的工具、角色和生命週期階段，造成交付速度減緩、風險增加。IBM Bob 將代理型 AI 嵌進整個軟體開發生命週期—從發現和規劃到設計、編碼、測試、部署和營運—協調基於開發工作角色的專用代理、可複用的技能和被管理的工作流程。 使企業現代化工程更加智慧：調查顯示60%到80%的開發預算用於現代化工程，這些工作可能耗時幾週或幾個月[1]。IBM Bob協調負責程式程式碼、測試、檔案和流程的開發團隊，主動執行完整的現代化任務。例如，Bob協助一家雲端解決方案和諮詢服務公司Blue Pearl，僅用三天便完成一項原本需要 30天才能完成的Java升級工作，節省超過160個工作時數[2]。 從Day 1即內建安全控制：AI不僅加速軟體開發工作，也改變了企業安全佈局，並生出新的企業風險。IBM Bob將提示詞正規化、瀏覽機敏資料、實時執行安全措施、以及AI紅隊測試（模擬測試以找出AI生成內容偏差或邏輯漏洞）直接納入開發工作流程，而不是事後補強。 可稽核性：AI生成的程式碼可能未經充分審核就上線，造成合規盲點。IBM Bob 專屬的命令列工具BobShell，可實時建立自檔案化的代理流程，使每個開發節點都可以被追蹤。 多模型協作：IBM Bob動態地根據準確性、效能和成本，自動將開發任務派送給適合的模型，例如Anthropic Claude、Mistral和IBM Granite等開源模型，以及專門針對程式碼推理、安全性和下次編輯預測的微調模型。較簡單的工作適合輕量型模型，複雜的任務交給功能較強大的模型；為的是成果最佳化與降低開發費用。 透明度和控制：IBM Bob的審核模型允許開發者配置與其工作流程相符的檢查點，從手動審核到按任務型別自動審核，展現高度人機協作的彈性與效率。 IBM軟體部門資深副總裁 Dinesh Nirmal表示，每家企業都在爭相進行現代化，然而缺乏治理、安全與透明度的速度，將造成極高的風險。IBM Bob…
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舊金山2026年4月29日 /美通社/ — 全球具身智慧領域先鋒企業MagicLab Robotics今日在矽谷舉辦全球具身智慧峰會(Global Embodied Intelligence Summit)，發布新一代產品矩陣。本次展出的產品包括公司全新基礎世界模型Magic-Mix、高階靈巧手H01，以及專為無縫融入現實場景應用打造的旗艦人形機器人MagicBot X1。 作為一家在硬體和軟體上均擁有全棧自研技術的具身智慧公司，MagicLab已構建起覆蓋人形機器人和四足機器人的完備產品生態。其產品矩陣涵蓋通用任務機器人及工業級、消費級系統，廣泛應用於生產製造、商業服務、家庭生活等場景，全球規模化部署持續推進。 峰會上，MagicLab還公佈了其長期增長軌跡，目標是依託具身智慧大規模商業化，到2036年實現年收入140億美元。在其「共創1000計劃」(Co-Create 1000 Initiative)框架下，該公司已與多家矽谷人工智慧公司建立戰略合作，包括Openmind、PrismaX AI、Cosmicbrain AI、Physis。未來五年，MagicLab計劃投資10億美元，打造一個專屬機器人開發者生態，支援二次開發，並培育一個全球合作伙伴與開發者網路。 機器人應用方面，MagicLab已搭建覆蓋醫療健康服務、工業製造、檢測安防、智慧引導、公共安全、智慧物流、賽事演藝、科研教育、家庭生活九大核心場景的多元化解決方案矩陣。 2025 年，國際市場佔公司總銷售額的 60%，業務覆蓋超 50 個國家和地區。MagicLab持續為全球各行業客戶提供搭載具身智慧的機器人解決方案。 更多資訊，請訪問：https://www.magiclab.top/合作聯系：contact@magiclab.top
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青島2026年4月29日 /美通社/ — 全球消費電子與家電領軍品牌海信今日重申與《影之刃零》已達成合作，擔任靈遊坊旗下這款即將發布的新作的全球官方合作伙伴，合作覆蓋電視與顯示器兩大品類。 在Gamescom LATAM 2026遊戲展期間，海信全面落地此次跨界合作，現場展示顯示技術如何提升真實遊戲場景體驗、加深玩家沉浸感，這也是海信持續拓展遊戲生態佈局的一個體現。 本次合作的核心在於海信的尖端顯示技術所帶來的更出色的色彩表現力與對比度效能。結合《影之刃零》遊戲特性，可實現戰鬥畫面流暢呈現、場景細節層次升級、光影氛圍沉浸渲染，以細膩畫質與流暢動態，完整構築充滿武俠意境的電影級遊戲世界。玩家化身命運羈絆的江湖俠客，每一個動作、光影變化與招式對決，皆能以極致真實質感呈現。 海信全球營銷中心品牌與營銷部總經理張寶卓表示：「引發情感共鳴的沉浸式氛圍與靈敏精準的操控體驗，是高品質遊戲體驗的核心。《影之刃零》融合了東方武俠美學與高速熱血戰鬥，海信顯示技術能精準還原遊戲動態細節與情緒氛圍，讓玩家不止於視覺觀賞，更能深度融入遊戲江湖。」 靈遊坊市場總監Julius Li補充道：「雙方攜手為全球玩家帶來一場完全沉浸的電影級遊戲盛宴。緊湊凌厲的對戰節奏、氛圍感十足的功夫朋克異世界、跌宕起伏的武俠電影敘事，交織著宿命糾葛、俠骨柔情與江湖恩怨，每一次招式交鋒、每一處場景畫面、每一段劇情轉折，都將以鮮活質感呈現，創造難忘的遊戲體驗。」 海信秉持「Innovate a Brighter Life」（有愛，科技也動情）的品牌願景，堅持以人為本的創新研發理念，融合前沿顯示技術與沉浸式使用者體驗。依託本次合作，海信進一步拉近玩家與遊戲世界的距離，打造兼具視覺質感、互動體驗與沉浸感的遊戲視覺方案。 關於海信 海信成立於1969年，是全球知名的家電與消費電子品牌，業務覆蓋160多個國家和地區，專注於提供高品質的多媒體產品、家電及智慧資訊科技解決方案。根據Omdia資料，海信在100英寸及以上電視領域全球排名第一（2023年-2025年）。作為RGB MiniLED技術的開創者，海信持續引領下一代RGB MiniLED創新。作為2026年國際足聯世界盃™官方贊助商，海信致力於透過全球體育合作，與世界各地觀眾建立聯結。
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朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)一支研究團隊正透過沉浸式3D「化學元宇宙」平臺革新化學教育。該平臺將遊戲與科學訓練相融合，旨在拓寬教育可及性、提升安全性，並讓學習更好地與現實技能接軌。 曼谷2026年4月29日 /美通社/ — 該平臺依託「Metaverse of Academic Nexus for Global Opportunities」（全球機遇學術樞紐元宇宙，簡稱「MANGOs」）專案開發，學生可進入該校理學院的虛擬「數字孿生」空間。在虛擬空間內，學生可開展實驗、操作高階儀器，並透過互動式模擬解決現實問題。 朱拉隆功大學化學元宇宙平臺以遊戲化技術革新科學教育 這一創意源於化學研究員兼資深遊戲玩家、副教授Chadin Kulsing博士。他看到了將虛擬世界的吸引力轉化為有意義學習的潛力。與工程學院教授Lunchakorn Wuttisittikulkij博士的一次偶然合作，使這一構想得以落地，最終形成了一個融合化學、電氣工程與3D遊戲開發的跨學科專案。 傳統實驗室常受限於成本、裝置短缺和安全隱患，而化學元宇宙則提供了一個無風險的環境，學生可自由開展實驗，不必擔憂現實後果，同時強化安全意識與科學推理能力。 該平臺圍繞成果導向教育理念構建，側重於實踐能力培養，而非單純的理論知識。高校可與行業夥伴合作設計教學模組，針對性培養學生操作復雜儀器、最佳化化學工藝等專項技能。 平臺採用分級遊戲化學習體系，透過「任務」引導使用者從新手進階至專業水平。學習模組涵蓋虛擬滴定實驗、法醫調查（學生透過分析DNA樣本破解模擬案件）等。本科生通常難以接觸的氣相色譜儀等高階裝置，也在虛擬環境中開放使用。 平臺最具創新的功能之一是整合氣味釋放技術，使用者可體驗與數字化物體（如模擬草藥園中的植物）關聯的「虛擬氣味」。這種多感官教學模式旨在提升學習參與度與理解深度。除教學外，該化學元宇宙還兼具虛擬研究中心功能，提供化合物與天然產物資料庫，可為化妝品、香水等行業提供支援。 盡管該平臺的推廣應用取決於院校政策，但該專案已引發國際關注，澳大利亞、義大利及東南亞地區的合作方正探討接入事宜。研發團隊表示，專案長期目標是打造互聯互通的全球虛擬校園網路。 化學元宇宙將遊戲與科學融合，讓每一臺膝上型電腦都能變成實驗室，重塑學生的化學學習方式。 瞭解更多： https://www.chula.ac.th/en/highlight/293902/ 媒體聯系方式：Pataraporn.r@chula.ac.th
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A²B 2.0（ADAA245x系列）現已全面投入量產，以支援OEM廠商和一級供應商推進量產 頻寬提升4倍，同時保留確定性的低延遲(62μs)效能和簡潔架構 A2B 2.0專為軟體定義汽車而設計，支援透過 開放聯盟SPI (OASPI)介面進行乙太網路資料隧道傳輸，相容A²B 1.0線纜和聯結器，系統成本可降低達30% 臺北2026年4月29日 /美通社/ — 全球領先的半導體公司 Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI)宣佈A²B 2.0（汽車音訊匯流排）現已全面投入量產。作為ADI A²B技術的全新升級，A²B 2.0在延續A²B多年以來低延遲和簡潔架構優勢的同時，更帶來更高的頻寬和乙太網路整合能力，協助OEM廠商和一級供應商實現更豐富的座艙音訊體驗。 ADI推出A²B™ 2.0協助新一代車載音訊體驗全面升級 久經驗證的成熟技術基礎：A²B十年應用歷程過去十年間，A²B在汽車產業獲得廣泛應用，並已有超過35家汽車製造商完成了總計數億個節點實際執行於道路，為此項技術的下一代演進奠定了堅實基礎。 A²B專為要求確定性低延遲的應用而打造，以一種簡潔、彈性且高價效比的音訊連線方式輕鬆因應路面降噪和車內通訊等嚴苛場景。其採用「單一主節點+多個子節點」的菊鏈架構，使佈線複雜度和相關成本降低達75%。此外，這種簡潔架構無需軟體開銷，因此能進一步協助OEM廠商和一級供應商縮短整體開發時間、降低開發投入。 得益於涵蓋OEM廠商、晶片合作夥伴和原始設計製造商(ODM)的生態系統，同時憑藉豐富的開發和測試工具，A²B的市場動能不斷增強，並大幅提升產品上市程序。 轉向現代車載網路和軟體定義汽車(SDV)架構隨著汽車向軟體定義架構演進，座艙功能越來越依靠軟體來實現和提升。此一趨勢對車載連線技術帶來了更高要求，不僅需要具備確定性和高頻寬，還必須能與現代車載網路無縫整合。座艙技術正成為汽車製造商差異化競爭的一個關鍵因素，消費者對高階音訊與資訊娛樂體驗的期望不斷上升，最終推動了產業對更高頻寬和先進連線的需求，並且要求與目前的車載網路無縫整合。 ADI全球副總裁暨汽車事業部負責人Yasmine King表示：「在座艙持續邁向軟體定義的背景下，音訊成為駕駛感知車內優異體驗、安全性和敏捷回應的核心要素。在這個新時代，工程師需要一種能與更廣泛整體車載網路無縫整合的音訊連線方案。而A²B 2.0則能在不增加架構複雜性的前提下提供更高頻寬、低延遲以及乙太網路隧道傳輸能力。」 A²B 2.0：專為新一代座艙和SDV架構而打造A²B 2.0在保持上一版本低延遲、簡潔架構優勢的基礎上實現了更高頻寬和乙太網路相容性，進一步擴充套件了A²B平臺能力。主要功能包括： 更高效能及可擴充套件性 頻寬提升4倍（高達98.3Mbps，全雙工），支援更先進的車載音訊架構 支援多達119個上游和119個下游音訊通道，滿足先進汽車音訊系統組態需求 乙太網路相容性 透過業界標準開放聯盟SPI (OASPI)介面，實現乙太網路資料隧道傳輸，增強連線能力和彈性 降本增效、低延遲、輕鬆升級 憑藉更高的功能整合度、簡化的外部電路和更少的外部元件，系統成本最高可降低30% 延遲低且具確定性（62μs的低延遲尤為亮眼），架構設計便於直接整合 與現有A²B 1.0線纜和聯結器基礎設施相容，升級簡便。此外，ADAA245x元件可輕鬆連線A2B 1.0網路，實現對現有模組的最大化重用 供貨A2B 2.0現已全面投入量產，歡迎瀏覽analog.com瞭解更多資訊。 其他資源ADI Signals+：A2B 2.0：音訊系統升級，汽車變身為「第三空間」 關於ADI Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI)為全球領先的半導體公司，致力於在現實世界與數位世界之間搭起橋樑，以實現智慧邊緣領域的突破性創新。ADI提供結合類比、數位、AI和軟體技術的解決方案，以積極因應氣候變遷挑戰，建立人與世界萬物的可靠互聯，並推動自動化與機器人、汽車、醫療保健、能源與資料中心等領域的持續發展。ADI…
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香港2026年4月28日 /美通社/ — 2026香港資訊及通訊科技獎今日（四月二十八日）開始接受報名。由數字政策辦公室（數字辦）舉辦的香港資訊及通訊科技獎今年踏入二十週年，見證著香港資訊科技界二十載的卓越成就。歡迎於香港研發的資訊及通訊科技產品和解決方案參與競逐八個獎項類別的大獎，以及比賽的最高榮譽──全年大獎。截止報名日期為二〇二六年七月二十日，費用全免。 2026香港資訊及通訊科技獎接受報名 香港資訊及通訊科技獎設有八個獎項類別，分別由八個本地業界組織及專業團體籌辦。各個獎項類別及其籌辦機構如下： 獎項類別 籌辦機構 數碼娛樂獎 香港數碼娛樂協會 金融科技獎 香港銀行學會 資訊科技初創企業獎 香港無線科技商會 商業方案獎 香港電腦學會 智慧生活獎 香港資訊科技商會 智慧出行獎 香港貨品編碼協會 智慧市民獎 香港社會服務聯會 學生創新獎 香港創科發展協會 每個獎項類別均設有一個大獎，並由最終評審委員從八個大獎中選出全年大獎。 為激發人工智慧的創新應用，每個獎項類別均會選出一個最佳人工智慧應用獎，以彰顯並表揚在相關範疇應用人工智慧方面取得傑出成就的參賽作品。 自二〇〇六年設立以來，香港資訊及通訊科技獎已成為本地資訊科技界的年度盛事。香港資訊及通訊科技獎旨在表揚及推廣優秀的資訊及通訊科技發明和應用，以鼓勵香港業界精英和企業不斷追求創新和卓越，開發切合營運及社會需要的嶄新應用方案，以創新及科技造福社會，共同推動香港創科及智慧城市發展。 在業界、學術界及政府攜手推動下，香港資訊及通訊科技獎一直深受資訊科技界高度重視。得獎者除獲得權威肯定外，更有機會代表香港競逐區域及國際殊榮，並獲贊助參加海外的資訊科技展覽。獎項除給予得獎者鼓勵和肯定外，亦有助產品打進國內外市場。得獎者同時將獲邀加入「香港資訊及通訊科技獎精英薈」，以彰顯其卓越貢獻，並進一步促進業界創新與科技交流，共同推動香港資訊及通訊科技的持續發展。 比賽詳情已上載網站（www.hkictawards.hk/tc/）。如有查詢，請致電3974 5224或電郵至hkictawards@digitalpolicy.gov.hk與數字辦聯絡。
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青島2026年4月29日 /美通社/ — 全球消費電子與家電領軍品牌海信今日重申與《影之刃零》已達成合作，擔任靈游坊旗下這款即將發布的新作的全球官方合作伙伴，合作覆蓋電視與顯示器兩大品類。 在Gamescom LATAM 2026游戲展期間，海信全面落地此次跨界合作，現場展示顯示技術如何提升真實游戲場景體驗、加深玩家沉浸感，這也是海信持續拓展游戲生態布局的一個體現。 本次合作的核心…
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歐洲最大的功率半導體展會將於6月9日至11日在德國紐倫堡舉行 展示碳化矽和氮化鎵領域的最新進展，凸顯其功率半導體能力 韓國首爾2026年4月29日 /美通社/ — 領先的8英吋純晶圓代工廠DB HiTek宣佈，該公司將參加歐洲功率半導體領域頂級展會——2026年德國紐倫堡電力電子系統及元器件展覽會(PCIM Europe)。該展會將於（當地時間）6月9日至11日在德國紐倫堡舉行，此次參展標誌著該公司持續拓展其在歐洲市場的業務版圖。 在2025年PCIM展會上成功首秀後——該公司在2025年展會上與數十家客戶進行了面對面交流，探討了工藝技術及合作機會，DB HiTek現在乘勢而上。憑借去年展位超1000人次的參觀量以及持續推進的商務洽談，該公司預計透過深化合作夥伴關係，在今年讓這些互動轉化為實實在在的商業成果。 在今年的展會上，DB HiTek將展示其新一代碳化矽(SiC)和氮化鎵(GaN)工藝的研發進展。該公司還將重點推介其行業領先的BCDMOS（雙極-互補金氧半導體-雙擴散金氧半導體）技術，該技術是其電源管理產品組合的核心優勢。目前，該公司還安排了與全球客戶的密集會晤日程，這彰顯了雙方合作關係的持續深化拓展。 市場研究機構Yole Developpement的資料表明，全球碳化矽和氮化鎵功率半導體市場將迎來快速增長。碳化矽市場規模預計將從2026年的約48億美元增至2030年的104億美元，年均複合增長率(CAGR)達21%；同期，氮化鎵市場規模預計將從9億美元擴大至29億美元，年均複合增長率高達33%。 DB HiTek於2025年12月啟動了碳化矽和氮化鎵工藝的多專案晶圓(MPW)流片，為十多種客戶產品生產了樣品。這些樣品在2026年3月至4月間完成交付。目前客戶正在進行評估，相關反饋將被納入最終工藝驗證環節。DB HiTek計劃於2027年正式啟動全面規模化量產。 目前，DB HiTek與約400家客戶保持著規模化量產合作關係，業務重心主要集中在其旗艦級功率半導體產品領域。此外，該公司還利用專業影象感測器技術，與廣泛的客戶群體開展合作，涵蓋X射線、全域快門(Global Shutter)及單光子雪崩二極體(SPAD)等技術。隨著工業和汽車級產品需求持續增長，DB HiTek的產品應用結構正日益向這兩大領域傾斜。
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關鍵要點： 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述，FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證，加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法，進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件，持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序，並就尚未授權合作的區域市場，與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展： ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募，共計入組333名患者，末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列，目前招募工作仍在推進；若招募及研究結果達標，Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露，ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2]，彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑；並且迄今為止，獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查，未發現安全性問題，亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈，為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認，ACTION3研究針對蛋白尿主要終點，依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%，這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。 FSGS領域知識不斷更新，指導決策制定 在進行盲態審查的同時，Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化，所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言，PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據；美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋，確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准；此外，本月早些時候，FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。 PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示，相較於eGFR（估算腎小球濾過率），蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低，能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處（National Registry of Rare Kidney Diseases UK，簡稱「RaDaR」）的分析、[4] Kaiser Permanente的分析、[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見，相較於eGFR相關終點，以蛋白尿基線變化為評估指標，更易在統計學層面驗證DMX-200的療效，可大幅降低藥物常規審批的落地風險。 如若依託蛋白尿指標申請加速審批，ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點，此舉將增加研發成本、延長試驗週期，且需要分配α值，[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量，Dimerix及其商業合作方判定，現階段開展加速審批所需的中期分析，並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。 以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險 FDA此前已明確表態，若ACTION3研究取得陽性結果，以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點，可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批，eGFR的變化作為次要終點納入評估。 「自ACTION3研究啟動以來，對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化，因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策，這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果，清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點，能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。 結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知，DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論，我們充分確信DMX-200耐受性良好。 此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定，有助於我們提高ACTION3成功的可能性，並有望為FSGS患者帶來一種新療法，同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」 Dimerix首席醫學官David Fuller博士 「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點，可顯著提升藥品上市獲批機率，規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為，為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險，並不會產生價值。」 Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士 關於FSGS的3期研究 ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑（ARB，一種降壓藥物）治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定，患者將被隨機分配接受DMX-200（120毫克膠囊，每日兩次）或安慰劑治療，為期2年。 這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據（eGFR斜率），從而生成足以支援上市批准的證據。 有關該研究的更多資訊，請訪問ClinicalTrials.gov（研究編號：NCT05183646）或Australian New Zealand Clinical Trials Registry（澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心）（研究編號：ACTRN12622000066785）。 如需更多資訊，請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡：…
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從中級市場邁向企業級：在能源與採礦業中，一家合作夥伴如何將 Business Central 擴大規模至支援 2,000 多位使用者 滿地可2026年4月28日 /美通社/ — Verosoft 是一間企業資產管理 (EAM) 解決方案供應商，其方案內建於 Microsoft Dynamics 365 Business Central。該公司今日宣佈，其 Microsoft 合作夥伴 PASI 透過 The Asset Guardian (TAG) Mobi EAM 擴充 Business Central，成功取得 Semirara Mining and Power Corporation (SMPC) 的合約，證明 Business Central (簡稱 BC) 足以支援企業規模的資產密集型環境，而此等環境過往依靠大型企業資源規劃 (ERP) 及企業資產管理系統 (EAM) 平臺運作。 Verosoft 標誌 推出初期約有 50 名使用者，用於建立資產結構和維護流程，之後使用者規模擴大至 TAG Mobi 及…