康霈
-
康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已透過美國 FDA IND 30 天審查期，無回覆意見，將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者，並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化，以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善，作為主要療效指標。 CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302 皆預計於今年開始收案，並預計於 2027 年取得臨床試驗統計結果，共同作為未來新藥查驗登記（NDA）申請之關鍵三期臨床資料基礎。 新北市2026年5月19日 /美通社/ — 《2026 年 5 月 18 日》康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已於 5 月 18 日透過美國食品藥物監督管理局（FDA）IND 30 天審查期，FDA無回覆意見，公司將於近期啟動 CBL-0301與CBL-0302 二項多國多中心樞紐三期臨床試驗，並預計於 2027年取得臨床試驗統計結果。 康霈近期捷報連連，上週於全球指標性肥胖大會口頭發表，今日再宣佈 CBL-514 第二項全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02 已順利透過美國 FDA 的30天 IND 審查期，將正式啟動三期臨床試驗。…
-
CBL-514 與兩大主流瘦瘦針（諾和諾德Semaglutide與禮來Tirzepatide）分別併用，動物實驗皆展現 減重增效、停藥後減緩復胖、更顯著的減少皮下與內臟脂肪，亦首度於國際展會中發表 肝臟代謝指標改善 潛力 康霈區域性減脂新藥 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物之動物實驗資料，已於5月14日歐洲肥胖症大會（ECO 2026）完成口頭發表，由國際知名肥胖醫學權威、康霈科學顧問 Arya Sharma, MD 擔任講者，向全球肥胖與代謝醫學專家分享 CBL-514 於減重減脂與代謝應用之潛在科學價值。 研究結果顯示，CBL-514 不論併用Semaglutide 或 Tirzepatide，於動物實驗中展現增強減重效果、減緩停藥後復胖，並進一步減少皮下脂肪與內臟脂肪之潛力。 本次發表亦首度揭示：CBL-514 併用GLP-1R 類減重藥物後，於動物實驗中觀察到肝臟脂質、肝臟膽固醇及肝臟組織病理指標改善，為 CBL-514 從區域性減脂拓展至體重管理與代謝健康應用，提供更多科學依據與潛在價值。 本次口頭發表現場參與踴躍，會後亦吸引國際肥胖與代謝領域專家、跨國藥廠決策層級等產業代表進一步交流，顯示 CBL-514 併用 GLP-1R 類藥物之最新成果受到國際產學界高度關注。 新北市2026年5月18日 /美通社/ — 康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗資料，已於5月14日在土耳其伊斯坦堡舉行之第33屆歐洲肥胖症大會（European Congress on Obesity, ECO 2026）完成口頭發表。本次發表由康霈科學顧問、國際知名肥胖醫學權威 Arya M. Sharma, MD 擔任講者，向來自全球的肥胖與代謝醫學專家，解析 CBL-514 從核心應用「醫美區域性減脂」出發，進一步拓展至「體重管理與代謝領域」的潛在科學價值。 康霈首度亮相ECO 2026口頭發表，現場參與熱絡，吸引超過300位來自國際大藥廠、臨床醫師及專家學者等產業人士聆聽。 歐洲肥胖症大會（ECO）為全球肥胖與代謝醫學領域具重要影響力的國際盛會之一，每年匯聚來自超過100個國家、逾4,000名肥胖醫學、代謝疾病與體重管理領域專家，分享最新趨勢與新藥研發進展。講者 Dr. Sharma…