新橋生物NovaBridge Biosc

  • 全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型,聚焦業務拓展與轉化臨床開發,致力於加速創新藥物惠及全球患者。 公司擬在香港進行首次公開募股(IPO),透過在美國納斯達克(NASDAQ)和香港聯交所(HKEX)雙重上市,擴大對全球資本和創新資源的連結。 公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會(EGM)批准後生效,更名為「新橋生物」。 公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101(又稱 AM712 和 ASKG712),該藥物靶向VEGF-A/ANG2,有望在治療濕性老年性黃斑變性(wet AMD)及糖尿病黃斑水腫(DME)方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成,Visara是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。 公司任命雷鳴(Kyler Lei)先生為首席財務官(CFO),他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。 馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ — I-Mab(納斯達克股票程式碼:IMAB,下稱「公司」)16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司,聚焦於構建全球化能力,以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時,公司宣佈擬在香港進行首次公開募股(IPO),實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後,公司擬更名為「新橋生物(NovaBridge Biosciences)」。 公司還宣佈擬收購VIS-101,這是一款新型雙特異性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法,該藥物具有更強的分子活性,有望為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。 此外,公司將繼續推進既有的givastomig(Claudin 18.2×4-1BB雙抗)專案的投資計劃,作為新戰略的重要組成部分。 雷鳴先生正式出任公司首席財務官,主要負責公司的整體財務戰略與管理、金融與資本市場、企業發展與運營等, 他在香港和全球資本市場領域擁有豐富的專業經驗。 公司認為,亞太地區湧現的生物醫藥創新蘊藏著巨大的增長潛力。資料顯示,亞太地區貢獻了全球30%以上的在研生物醫藥產品,並透過與領先的跨國製藥企業合作達成了超過800億美元的交易總額。此外,亞太地區的生物醫藥生態系統日益成熟高效,臨床試驗成本顯著低於全球中值、患者入組速度更快,同時仍保持高質量標準[1]。 I-Mab執行董事長傅唯先生表示: 「我們正邁入全球生物科技經濟的高速增長新階段,這得益於中國及亞洲日益增強的創新能力,國際資本正重新聚焦高成長市場。憑借新商業模式,我們有能力為患者與投資者創造更大價值。依託董事會的戰略遠見、康橋資本的支援,以及雙重上市佈局,I-Mab將攜手全球領先創新者,甄選並加速高潛力資產的開發。美港兩地雙重上市是公司全球化戰略的關鍵一步,這將幫助我們拓寬投資者範圍、提升交易流動性和資本連結能力,並強化在亞洲市場的影響力。」 I-Mab執行長傅希湧博士表示:「2025年對I-Mab而言,是實現重大進展的一年。我們公佈的givastomig 1b期研究資料表現亮眼,使其有望成為胃癌治療領域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法,並計劃於2026年第一季度啟動全球II期隨機對照研究。此外,公司最近成功獲得額外資金支援,並吸引了多位經驗豐富的生物科技高管加入董事會和科學顧問委員會。憑借堅實的研發基礎與今年的良好勢頭,我們對新戰略充滿信心。新的全球平臺將使我們持續兌現『在全球範圍內架起創新與可及的橋樑,讓變革性藥物惠及患者』的使命。」 新橋生物的商業模式與產品管線佈局 公司將與全球領先創新者合作,甄選並加速高潛力藥物資產。該模式融合嚴謹的資產甄選、定製化的轉化策略及高效臨床執行,並依託康橋資本深厚資源與全球能力,在多治療領域推進最具潛力的創新藥。 公司將採用「中心-輻射(hub-and-spoke)」模式,透過設立專注特定治療領域或資產的衛星子公司,保持高效靈活的運營結構,從而實現風險可控與價值最大化。 管線概覽 Givastomig是一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體,目前正在開展1b期臨床試驗,旨在用於治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性的胃腸道惡性腫瘤。計劃啟動一項全球隨機的II期研究,目標於2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正透過與ABL Bio的全球合作進行聯合開發,其中I-Mab作為牽頭方,與ABL Bio平分全球權益(大中華區和韓國除外)。 Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的雙特異性抗體。基於一期臨床資料,目前開展的1b期研究旨在擴大治療視窗,預計將在2026年下半年產生結果。該專案正與ABL Bio聯合開發。 Uliledlimab(抗CD73單抗)在腫瘤微環境中,CD73是腺甘介導免疫抑制的限速酶。目前正在開展的隨機II期臨床試驗中,將uliledlimab聯合特瑞普利單抗(toripalimab)的方案與帕博利珠單抗(Pembrolizumab)單藥或特瑞普利單抗單藥進行對比,其無進展生存期(PFS)資料預計將在2026年下半年公佈。I-Mab擁有uliledlimab在大中華區以外的全球權益。 擬收購VIS-101 VIS-101由I-Mab新商業模式下成立的子公司Visara收購,是一款靶向VEGF-A和ANG2的雙特異性生物分子,目前處於II期開發階段。 VIS-101是一款新型雙特異性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2,且分子活性更強,相較於現有標準療法,有望為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的療效。VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究,目前在中國完成一項隨機劑量範圍的II期研究。VIS-101預計將於2026年具備開展III期試驗的條件。 此次收購將透過新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發同類最佳的眼科療法,其將依託I-Mab約3700萬美元的注資以及戰略合作夥伴藹睦醫療(AffaMed Therapeutics)的部分權益轉讓而成立,此交易預計將於本月完成。同時,公司已與雲頂新耀(HKEX 1952.HK)簽署意向書,擬就 VIS-101 在大中華區的許可合作及全球臨床開發展開合作。交易完成後,I-Mab將成為 Visara 的控股股東,並擁有VIS-101的全球權益。 Visara由其聯合創始人兼執行董事長Emmett J.…