歐盟法規

  • 臺北 2026年5月5日 /美通社/ — 億仕登精密系統(ISDN Precision System)宣佈,其線性馬達已取得 CE 認證,符合歐盟在安全、健康與環保等相關規範,正式取得進入歐洲市場的準入許可。 億仕登精密系統線性馬達取得 CE 認證,並規劃於SEMICON SEA 2026展出相關應用模組。 該公司表示,此次取得 CE 認證,代表產品設計與製造流程已符合歐洲市場相關法規要求,亦有助於未來與國際客戶在裝置整合與應用上的合作推進。 在市場佈局方面,億仕登精密系統將於2026年5月在母公司新加坡億仕登控股集團(ISDN Holdings)帶領下參與SEMICON SEA 2026,此為其首次於海外參與半導體產業展會。 億仕登精密系統指出,本次展出內容將包含線性馬達及高精密模組產品,應用範圍涵蓋半導體裝置、雷射加工與光學檢測。其線性馬達產品可支援高速運動與精密定位,並可與國際主流驅動與控制品牌整合應用於多軸裝置架構。此外,公司亦提供客製化機電整合設計服務,依據客戶需求開發運動控制系統。 資誠預期至 2030 年,全球半導體裝置支出將以年均 7% 以上成長,其中逾七成投資集中於亞洲。在此產業發展趨勢下,隨著亞洲持續為半導體製造重心,以及新加坡與馬來西亞在封裝測試及相關供應鏈中扮演重要角色,億仕登精密系統結合母公司於當地的營運基礎,持續拓展區域服務能量。 該公司表示,未來將在既有產品基礎上,持續推進技術開發與應用整合,並拓展海外市場合作機會。 新加坡億仕登控股集團 (SGX: I07) 自1987年成立以來,深耕工業自動化領域近40年,憑藉深厚的運動控制與專業工程實力,在東南亞建立堅實市場地位,旗下近百家子公司遍佈亞洲,成功攜手萬家客戶完成無數大型自動化專案。 億仕登精密系統(ISDN Precision System)在臺研發、生產線性馬達、高精密平臺,為高精密產業提供專案導向的機電整合設計服務。從亞洲核心出發,迅速開展國際網路,精準服務國內外每一位客戶。 媒體聯絡請洽:ISDN Precision System,marketing@isdn-precision.com    

  • 隆重推出採用抗菌聚合物技術 (APT™) 的 POLTX_Fiber™,此為 IIb 類先進傷口護理敷料,其設計不助長抗藥性:透過預防細菌在敷料內定植,提供更完善的傷口管理方案。 蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ — Polaroid Therapeutics (PTx) 今日宣佈,POLTX_Fiber™ 已作為具備 APT™(抗菌聚合物技術)的 IIb 類醫療器材,成功取得 CE 標誌認證。  POLTX_Fiber™ 是該公司首款產品:一種結合創新APT™技術的抗菌凝膠纖維敷料。此重大時刻標誌著寶麗來治療公司正式進軍傷口護理領域,目標是透過 APT™ 平臺為傷口護理樹立全新標準。  POLTX_Fiber™ 是一款柔軟、可塑性的無紡布敷料,由羧甲基纖維素鈉 (CMC) 纖維與強化纖維素纖維製成,並整合了新開發的 APT™ 技術。當敷料接觸傷口滲出液時,APT™ 技術能防止細菌在敷料內定殖,同時不會助長抗微生物藥物抗藥性的產生。敷料吸收滲出液後形成凝膠,有助維持濕潤的傷口環境,促進自溶性清創作用,並改善傷口邊緣及周邊面板因浸軟造成的損傷。在醫療保健專業人員的監督下,POLTX_Fiber™ 可用於管理: 中等至嚴重分泌物的傷口 急性或慢性傷口 腿部潰瘍、壓瘡(II至IV期)及糖尿病性潰瘍 手術傷口,包括手術後傷口、捐贈部位,以及因二次性意圖而殘留後癒合的傷口 創傷性傷口,如磨損和撕裂 滲出腫瘤傷口 表層或深層傷口 PTx 共同創辦人兼行政總裁 Ran Frenkel 表示:「獲得 Poltx_fiber™ 的 CE 標誌,是我們邁向重要里程碑的一步,旨在透過基於新科技與科學發展的以人為本解決方案,為患者提供更優質的護理選擇。Poltx_Fiber™ 是首款推出 APT™ 平臺的醫療裝置,採用符合最高標準的新抗菌聚合物技術,同時應對現代傷口護理的真正挑戰。此項認證現為傷口護理提供嶄新選擇,我們深信正樹立護理與防護領域的新典範。」 POLTX_Fiber™ 是首款採用 APT™ 技術的商業產品,此技術由 PTx 開發,能將抗菌功能直接整合至敷料中。與許多釋放抗菌成分且可能使病人暴露於已知副作用的先進抗菌傷口敷料不同,APT™ 專為快速發揮作用並提供持續活性而設計,以防止細菌在敷料內定殖。  在獲得 CE 標誌後,PTx 已著手準備將 POLTX_Fiber™ 引入歐洲精選市場,並與臨床醫師、傷口護理中心及分銷夥伴合作,以累積臨床實證與病人使用經驗。  POLTX_Fiber™ 是更廣泛的 APT™ 驅動產品組閤中的第一步,其他醫療裝置正在開發中,以將平臺拓展至各種傷口護理應用。 編輯須知 Polaroid Therapeutics 簡介:Polaroid Therapeutics (PTx) 是總部位於瑞士的生物科技新創公司,專注於開發創新的抗菌技術。公司由 Polaroid 創立並培育發展,而 Polaroid…