澤普昔替尼
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臺北2026年4月10日 /美通社/ — 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長，企業的 IT 架構正經歷前所未有的複雜化；同時來自外部環境的惡意攻擊沒有停歇，持續成為許多組織重點關注的專案。然而，Synology 群暉科技在最新公佈的 《臺灣企業資料保護大調查 2026》中發現，當前的資安版圖已出現結構性的缺口。 Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告，匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗，統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。 隨著備份資料的安全性日益重要，還有資安風險型別多元化，企業面臨的是——僅做好基礎的備份機制已經不夠，能否在災難發生時快速而且正確地還原，才是滿足韌性的首要指標，更得兼顧符合嚴格的法令規範。這將會為預算與人力有限的 IT 部門，帶來更加嚴峻的考驗，如果不重新從三大面向重新檢視資料保護架構，過往的防線就難以在關鍵時刻發揮效用 。 勒索軟體退居第三！硬體老化與人為疏失躍升首要威脅 內憂大於外患，硬體故障與人為疏失成營運最大殺手在 2026 年的調查資料中，企業最關注的資安風險排名出現了洗牌。高達 73.1% 的中大型企業將「硬體故障」視為影響程度最高的風險，其次為「人員疏失 / 異動」（62.6%），而勒索軟體則退居第三（55.3%）。 排名變動的背後，是當前企業的龐大 IT 基礎架構，勢必會碰到裝置老化，或偶有故障發生的情況，稍有不慎就會造成資料遺失。而在人為疏失面向，跨部門同仁的一個無心操作，就可能誤刪大量檔案，或成為勒索軟體趁虛而入的破口，使得 IT 人員經常得到處救火。不僅如此，受調者頻繁提到多品牌系統管理，還有缺乏相應的自動化機制，都讓日常營運比想像中更耗費人力與心力。因此，企業除了定期關注硬體裝置的健康度，更得思考怎麼有效簡化 IT 的庶務工作。 備份與還原效率危機顯現，無法即時還原關鍵資料當企業整體資料量仍加速上升，資料保護措施的效率表現勢必也要跟上腳步，可是實際觀察臺灣企業的現況，幾乎都有備份太久、還原太慢的現象，無論是日常的增量備份，還是當系統出現問題時恢復可用的時間，超過半數的組織得花費 1 小時以上，皆視為營運風險提高的警訊。 確實超過半數企業，都認為當前的資料保護架構，出現備份或還原效率不足的情況，這提醒 IT 人員在匯入或更新解決方案時，應確保擁有最佳的備份技術，以及便於集中管理的操作介面，避免付出了高昂成本，卻換來低落的資料保護效率。 人工離線備份藏隱憂，難以驗證備份資料可用性當備份伺服器成為惡意攻擊鎖定的目標時，企業的防禦思維就得進化，利用更進階的手法，保證備份資料的安全和可用性，也讓 Synology 看到本次調查中，已有 37.8% 企業落實了離線備份。 不過，再仔細挖掘受調者的回饋，發現許多企業是以高度仰賴人力的磁帶，才達成這項安全指標。這種得倚靠 IT 人員的作法，不僅提升保護成本，更因其特性難以驗證備份資訊的完整性，無法肯定能在未來派上用場。所以組織需要把可驗證性，加入到評估資料保護解決方案的條件之中，例如能否輕易做到定期還原演練，否則即便做好備份，也沒辦法重返營運。 落實演練並確保備份可用性，化被動合規為長期競爭力 《2026 臺灣企業資料保護大調查》除了關注資安威脅，還深入瞭解臺灣企業的另一個資料保護需求：滿足政府與供應鏈要求的資安法令（如 ISO 27001 與 GDPR）。目前近…
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杭州、上海和波士頓2026年4月10日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理。本次受理標誌著公司在炎症性面板疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段，同時也是公司向商業化轉型的重要里程碑。未來，澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。 特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性面板疾病，通常伴隨瘙癢和面板屏障功能受損，嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段，但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰，臨床中未滿足的需求依然十分顯著。 本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究（NCT06277245）的積極結果。研究結果顯示，在主要終點及關鍵次要終點上，澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義（p < 0.0001）的療效優勢，同時整體安全性和耐受性良好。 凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示：「澤普昔替尼NDA的遞交和受理，是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物，期待該產品能夠盡早獲批上市，為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」 關於澤普昔替尼： 澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」（best-in-class）潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性面板炎（AD）III期臨床試驗（52週）外，類風濕關節炎（RA）III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。 臨床前及臨床研究結果表明，澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症訊號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用，從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比，澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性，有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中（包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗，類風濕關節炎III期階段性分析(24周資料)，以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗），澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中，嚴重不良事件和特別關注的不良事件（AESI）的發生率與安慰劑相當，實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致，並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。 關於凌科藥業： 凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。