皮膚病
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杭州、上海和波士頓2025年11月19日 /美通社/ — 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段的創新藥研發公司,近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004(面板限制性泛JAK抑制劑)治療特應性皮炎的臨床Ⅱ期試驗關鍵資料。 該研究是一項評價LNK01004軟膏區域性給藥在特應性皮炎成人受試者中的療效和安全性的隨機、雙盲、賦形劑平行對照的II期臨床試驗,旨在系統評估LNK01004軟膏(0.3%和1.0%)在成人中重度AD患者中的療效與安全性。試驗共納入75例受試者,按1:1:1比例隨機分配接受LNK01004 0.3%、1.0%軟膏或賦形劑軟膏(Vehicle),每日兩次(BID)治療8周。入組受試者主要為中至重度AD患者,定義標準為vIGA-AD評分為3或4分,且受累面板面積(BSA)為5%–35%。 有效性結果顯示在治療8周後,LNK01004兩種劑量組均較賦形劑組實現更高的EASI-75應答率,尤其在基線BSA較高的患者中優勢更加突出。在BSA≥10% 的患者中,0.3% LNK01004組和1.0% LNK01004組和賦形劑組的EASI-75應答率分別為61.1%、46.2%和20%;vIGA-AD(評分達到0或1且較基線改善≥2分)應答率分別為44.4%、38.5%和10%。在BSA≥20%的患者中,0.3% LNK01004組和1.0% LNK01004組在上述指標上展現出更為突出的治療優勢,進一步支援其在中重度AD患者中的潛在治療價值。 在安全性方面,LNK01004的0.3% 和1.0%組給藥後系統暴露量低(Cmax 平均值分別為0.0628 ng/mL 和 0.1499 ng/mL),遠低於人類全血IC50數百倍。LNK01004在兩種劑量下均表現出良好的總體耐受性,安全性結果與早期研究一致。所有治療相關不良事件(TRAE)均為輕度或中度(1級或2級),未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件(SAE)。 凌科藥業CDO 吳昱博士表示:「LNK01004 II期研究結果顯示,該產品在中重度特應性皮炎患者中具有令人鼓舞的療效與良好的安全性,尤其在皮損面積較大或重症患者中展現出更為良好的臨床獲益。這一成果為區域性JAK抑制劑在AD治療領域提供了新的潛在選擇,也進一步驗證了LNK01004在面板疾病方面的潛在臨床開發價值。」 「目前中重度特應性皮炎患者多依賴系統性給藥治療,而LNK01004為一種外用制劑,臨床中未發現全身性免疫抑制相關的副反應,展現了良好的安全性與依從性並且改善患者生活質量。」凌科藥業執行長(CEO)萬昭奎博士表示:「我們將持續推進AD和其他更多適應症後續臨床開發,為全球眾多面板患者提供更多創新治療方案。」 關於凌科藥業: 凌科藥業由來自輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,透過開發創新療法,滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗 。如需瞭解更多關於凌科藥業的資訊請訪問:https://www.lynkpharma.com。 ⚠️ 重要提醒: 1. 藥物療效因人而異,請諮詢醫生意見。2. 請勿自行用藥,以免產生不良反應。3. 本文僅供參考,不構成醫療建議。
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IFPA 呼籲認識牛皮癬與精神健康之間的密切關係,並採取停止造成極嚴重連鎖反應的行動。 斯德哥爾摩2025年10月25日 /美通社/ — 每年 10 月 29 日,全球社會都會紀念「世界牛皮癬日」,提高公眾意識和團結全球超過 6000 萬位牛皮癬患者。今年,國際牛皮癬協會聯合會 (IFPA) 發起「停止骨牌效應」的全球運動。 2025 年世界牛皮癬日-活動主題 IFPA 的「停止骨牌效應」正在呼籲政策制定者、醫療專業人士和公眾認識牛皮癬:這是一種嚴重、有系統兼影響生活的疾病,並引發一連串嚴重健康問題——從糖尿病、心血管疾病到憂鬱症。該活動強調全球對綜合治療、早期幹預與平等治療機會的迫切需要。該組織呼籲衛生當局納入牛皮癬為國家非傳染病 (NCD) 策略,並確保患者獲得處理身心健康的治療。 牛皮癬因為一直以來遭到誤解,而並非「只是一種面板病」。然而,它是影響全身兼終身免疫介導疾病。人體免疫系統會觸發面板細胞過度增生,而導致疼痛、發炎兼痕癢的斑塊。但是,這傷害遠不止於表面。 最近研究顯示,牛皮癬與其他非傳染病 (NCD) (例如例如肥胖、糖尿病、心血管疾病和代謝綜合症等)密切相關。三分之一牛皮癬患者會出現牛皮癬關節炎,這是疼痛的關節炎疾病,可導致永久傷害和傷殘。 這重擔延伸至精神健康。牛皮癬患者面對嚴重心理困擾機會是普通人的兩倍多,而罹患精神疾病風險較普通人高 109%。十份之一牛皮癬患者確診患有憂鬱症,而近一半牛皮癬患者報告出現嚴重焦慮。這種歧視甚為普遍:五份之四皮癬患者表示因患病而遭受歧視,而三份之一皮癬患者因此而必須放棄接受教育或就業的機會。 IFPA 執行董事 Frida Dunger 表示**:「我們必須停止牛皮癬病的骨牌效應,並須馬上採取行動。」*現在是時候認識牛皮癬病嚴重影響患者生活各方面,並與精神健康密切相關。現在也是時候進一步瞭解牛皮癬,它不只是一種面板病。如果我們及早治療牛皮癬,並採用最佳可能治療和整體方法,我們可預防大量其他嚴重疾病。政策制定者和醫療提供者必須採取緊急行動,聆聽患者的聲音。停止牛皮癬的骨牌效應,可幫助徹底改善許多人的生活和免受可預防的痛苦。—*Frida 補充。 IFPA 值此「世界牛皮癬日」,提醒世界:現在是時候停止此骨牌效應。 如欲更瞭解今年活動資料,請瀏覽:https://www.ifpa-pso.com/global-actions-overview/world-psoriasis-day 關於 IFPA 國際牛皮癬協會聯合會 (IFPA) 於 1971 年成立,總部位於瑞典斯德哥爾摩。它是個全球組織,致力為全部牛皮癬患者爭取權益。IFPA 的成員包括國家和地區的病人協會,並代表全球超過 6000 萬人。IFPA 正在透過全球聯盟、「世界牛皮癬日」活動、IFPA 論壇和世界牛皮癬病及牛皮癬關節炎會議,而作為更強大兼更包容醫療系統的重要視角,重新定義牛皮癬病。瞭解更多:https://www.ifpa-pso.com/ ⚠️ 重要提醒: 未經證實的健康資訊可能導致公眾誤解和不適當的醫療決策。過度誇大牛皮癬的影響或提供不準確的資訊可能造成恐慌或誤導。未經授權使用 IFPA 的宣告可能導致法律問題。